每經(jīng)AI快訊，中國銀河8月21日發(fā)布研報(bào)，給予醫(yī)藥行業(yè)推薦評級。

創(chuàng)新療法推動(dòng)血液瘤市場持續(xù)擴(kuò)容，重磅產(chǎn)品誕生集中地。近年來，血液腫瘤在精準(zhǔn)診斷、預(yù)后分層、免疫和靶向治療等方面取得快速進(jìn)展，CAR-T、TCE等前沿技術(shù)顯現(xiàn)出優(yōu)異療效，在多種新興治療手段的推廣應(yīng)用下，血液瘤患者生存期和生存質(zhì)量均得到大幅提升。生存周期延長促使存量患者增加，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2022年全球血液腫瘤五年及以上存量患者數(shù)量約400萬，是新發(fā)患者數(shù)量的三倍。存量患者用藥周期長，外加創(chuàng)新藥定價(jià)較高，促使血液瘤領(lǐng)域頻繁出現(xiàn)重磅產(chǎn)品；2024年達(dá)雷妥尤單抗全球銷售超過百億美元，伊布替尼、來那度胺全球銷售均超過50億美元，另有澤布替尼、維奈克拉等多款產(chǎn)品進(jìn)入全球暢銷藥物榜單TOP100，市場潛力巨大。

提高療效、減少復(fù)發(fā)、優(yōu)化給藥是血液瘤治療未來發(fā)展方向。AML、ALL等急性白血病目前主要采用化療或靶向聯(lián)合化療模式，并通過靶向治療和多藥聯(lián)合提升生存率。在慢性白血病治療中，CML主要采用BCR-ABL TKI治療，嘗試通過技術(shù)迭代及新靶點(diǎn)克服耐藥；CLL治療包括BTK、BCL-2、CD20等藥物，正探索BTK+BCL-2固定療程給藥及開發(fā)非共價(jià)BTK、雙靶BTK、BTKPROTAC等布局BTK耐藥后市場。淋巴瘤亞型較多，大多數(shù)采用利妥昔聯(lián)合化療，而多發(fā)性骨髓瘤仍以CD38單抗治療為核心；淋巴瘤中侵襲性較強(qiáng)的DLBCL和多發(fā)性骨髓瘤均面臨復(fù)發(fā)概率高且復(fù)發(fā)后難治的問題，目前CAR-T療法緩解率較高，為后線患者提供更多治療選擇。

靶向藥競爭進(jìn)入全新階段，技術(shù)迭代和新靶點(diǎn)探索成為趨勢。血液瘤靶向藥市場競爭邁入全新階段，在BTK領(lǐng)域，澤布替尼“頭對頭”擊敗伊布替尼成為BIC產(chǎn)品，逐步完成對伊布替尼和阿可替尼的替代；耐藥后市場將由非共價(jià)BTK、BTKCDAC、BTK/LYN等創(chuàng)新產(chǎn)品角逐。BCL-2領(lǐng)域，利沙托克拉通過優(yōu)化劑量爬坡以及1.5線差異化設(shè)計(jì)取得進(jìn)度領(lǐng)先；索托克拉利用澤布替尼強(qiáng)效賦能，實(shí)現(xiàn)療效和安全性雙重優(yōu)勢；美舒托克拉則探索固定療程聯(lián)合用藥，聚焦耐藥患者實(shí)現(xiàn)差異化競爭。BCR-ABLTKI領(lǐng)域，第三代TKI奧雷巴替尼療效數(shù)據(jù)優(yōu)于普納替尼和阿思尼布，同時(shí)在兩者耐藥的患者中仍顯示出獲益，在后線治療取得差異化優(yōu)勢。

投資建議：血液腫瘤分類復(fù)雜，多種細(xì)分亞型治療領(lǐng)域仍存在較多投資機(jī)會(huì)。近年來在靶向、免疫以及細(xì)胞治療等新興治療手段的推廣應(yīng)用下，血液瘤治療已呈現(xiàn)與高血壓、糖尿病類似的慢病管理趨勢。血液瘤的長生存周期帶來大量存量患者，且藥物治療費(fèi)用高，導(dǎo)致重磅產(chǎn)品頻出，潛在市場機(jī)會(huì)巨大。建議關(guān)注：1）百濟(jì)神州：通過BTK+BCL-2+BTK CDAC產(chǎn)品矩陣實(shí)現(xiàn)對CLL/SLL適應(yīng)癥全線覆蓋；2）諾誠健華：構(gòu)建以奧布替尼為核心多元化產(chǎn)品組合；3）亞盛醫(yī)藥：布局第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼和BCL-2抑制劑利沙托克拉打造差異化競爭優(yōu)勢；4）迪哲醫(yī)藥：以全球首創(chuàng)高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶抑制劑突破血液瘤治療瓶頸。

風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策不確定性的風(fēng)險(xiǎn)；商業(yè)化銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)。

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（記者 王曉波）

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