2025-01-26 16:07:29
每經(jīng)AI快訊，1月26日，健康元公告，公司控股子公司麗珠集團的控股附屬公司麗珠單抗收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，其申請的重組人促卵泡激素注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊獲藥監(jiān)局受理。該藥品由麗珠單抗自主研發(fā)，申請的適應癥包括無排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女，輔助生育技術(shù)中進行超排卵的婦女，以及嚴重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。本品已完成生物類似藥的臨床Ⅰ至Ⅲ期評價，累計直接投入的研發(fā)費用約為1.04億元。
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